Разработка проектной документации
в соответствии со стандартами GMP
Получить предложение для производителей готовых лекарственных форм,
активных фармацевтических субстанций, ветеринарных препаратов
и изделий медицинского назначения
Фармацевтическое производство
Создание начального плана производства

Концептуальный проект

Начальный этап проектирования, на котором создается общая концепция будущего производства

Концептуальный проект (Conceptual Design) является важным инструментом для успешного начала и последующего управления проектом по созданию или реконструкции фармацевтического производства, обеспечивая системный подход и высокое качество конечного результата.

Получите профессиональную консультацию по стандартам GMP!

Наши эксперты помогут вам обеспечить соответствие всех требований и повысить качество вашего фармацевтического производства.
Стадия детального проектирования

Рабочий проект

На данном этапе создается полный комплект проектной документации для прохождения государственной экспертизы, получения разрешения на строительство, изготовление оборудования, строительные, монтажные и пуско-наладочные работы, ввод в эксплуатацию фармацевтического производства.

Рабочий проект предоставляет исчерпывающую информацию, необходимую для точного выполнения строительных и монтажных работ.

Подробная проработка всех аспектов проекта позволяет минимизировать ошибки и недоразумения на строительной площадке.

Точные спецификации и сметы помогают избежать перерасхода средств и контролировать бюджет проекта.

Четкий график работ и последовательность этапов способствуют своевременному завершению проекта

Обеспечение соответствия всем необходимым стандартам и требованиям регуляторных органов.

Рабочий проект является ключевым этапом в реализации фармацевтического производства, обеспечивающим точное воплощение проектных решений в готовое, функциональное и безопасное предприятие

Мы поможем выявить и устранить возможные ошибки вашего проекта

Соответствие установленным требованиям

Квалификация проекта

Это неотъемлемая часть управления качеством, обеспечивающая надежность и эффективность всех аспектов фармацевтического производства.

Квалификация проекта обеспечивает соответствие международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) и другим нормативным требованиям.

DQ (Design Qualification) — Квалификация проектирования

Проверка и утверждение проектной документации, планов и спецификаций

IQ (Installation Qualification) — Квалификация установки

Проверка правильности установки оборудования, соблюдения всех требований и наличия всей необходимой документации.

OQ (Operational Qualification) — Квалификация функционирования

Проведение тестов и проверок оборудования в условиях, максимально приближенных к реальным эксплуатационным.

PQ (Performance Qualification) — Квалификация производительности

Проведение испытаний и валидации оборудования и процессов в условиях реального производства.

Мы разработаем проектную документацию в соответствии со стандартами GMP

315
Разработано концептуальных проектов
289
Разработано рабочих проектов
267
Проведено квалификаций проектов
shape
shape
Свяжитесь с нами

Контактная форма

Свяжитесь с нами, заполнив контактную форму на нашем сайте. Наши специалисты оперативно ответят на все ваши вопросы и предоставят необходимую информацию. Мы всегда рады помочь вам в вопросах проектирования фармацевтических производств!
Фармацевтическое производство